标准化进一步推动中医药现代化
中医药标准化的探索之路,始于上世纪70年代末,发展于90年代后。在党中央、国务院的大力支持下,中医药标准化已成为中医药事业发展的重要组成部分,对引领和支撑中医药事业发展、促进中医药全球化具有重要意义。
标准是科研得以转化为应用的有效途径,而科研成果则是标准形成的基础。科研成果一旦纳入相应标准,就能迅速得到推广和应用。科学研究有助于提高标准的技术含量,而标准化又使新技术和新科研成果得到推广应用,有效促进了科研成果转化成生产力。标准为科研成就了出路。
从临床实践的角度来看,标准是临床诊疗能够规范化开展的重要保障。中医药强调的辨证论治,并不与标准化相互矛盾。中医诊疗标准的制定是基于客观的临床科学依据,按照可靠的证据做出正确的诊断和治疗决策,是有目的地、正确地运用现有的最佳、最新证据来指导对病人的诊断治疗。
当然,专家经验传承在中医药数千年的发展中亦占据着不容忽视的地位,即使在现代中医学中,临床医生的经验也是医学决策的重要参考指标。因此,制定中医药诊疗标准既要以循证医学的依据作为基础,又要注重中医特色,制定符合中医药临床实践的标准。中医临床实践指南的制定进而可以规范中医医疗行为,提高中医临床医师平均诊治水平肯定临床疗效,使病人获得更大收益,节约医疗卫生成本。同时,通过制定中医临床实践指南可以推广中医医疗技术,扩大中医认可度。
中医临床实践指南的研制工作已成为中医药发展的必然趋势。自1994年第一部中医临床实践指南《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-001.9-94)发布以来,我国已经制定了400余项中医临床实践指南,涉及了内、外、妇、儿等各科临床常见病,并作为国家标准、行业(组织)标准在全国范围内进行推广应用。
但是一直以来,中医临床实践指南主要依据专家共识制定,对于临床研究证据关注不足。2011年,基于循证医学制定方法的中医临床实践指南正式出版发布,即《中医循证临床实践指南》(Evidence-based Guidelines of Clinical Practicein Chinese Medicine(EB-CPGinTCM),这本指南包含了中医内科、针灸、中医专病专科中中医优势特色病种的临床实践指南。2012年,财政部拨专款开展了《中医药部门公共卫生专项资金项目》,组织全国42家中医药标准研究推广(试点)建设单位开展了中医临床诊疗指南评价工作以及标准化人才培训工作。这些工作,将大大提高中医药现代化研究水平,推动中医药现代化发展进程。
作为中药资源大国,我国的中药规范化、标准化管理亦是重中之重。《中国药典》是我国药品标准化工作的代表,作为保证药品质量的法典,具有法律效力。自卫生部发行第一部《中药典》1953年版,经过60年发展,到现行的《中国药典》2010年版,整体上基本达到或接近国际先进水平。在此过程中,中药的现代化、标准化和法制化都有了重大进步,为我国合理用药和中药科研产业发展提供了标准指引。